בקשה לצו הארכה לפטנט 148756

ההחלטה:

רשם הפטנטים, העיצובים, המדגמים וסימני המסחר

בקשה לצו הארכה לפטנט 148756 (השגה על החלטת בוחן)

המבקשת: ]זז ז[אנ)אז את)אז אס

.600 8 דום] ב [את ה דוק ע"י ב"כ: גילת ברקת ושות'

רקע

בפני בקשה לצו הארכה לפטנט 148756 (להלן: "הבקשה") שהוגשה בהתבסס על רישום של תכשירים רפואי המכיל את החומר (51.401₪ 5ג) פזאג כסת דאזא:

לטיפול ב- 110515 ץזהתסות[טק 1010087116 ו- 0217 צ לטיפול בסוג מסויס

של סרטן הריאות. התכשירים נרשמו לראשונה בפנקס התכשירים הרפואיים בישראל ביוס בארה"ב ניתן היתר לשיווק התכשיר 002% ביוס 15.10.2014, וכן צו להארכת פטנט הייחוס 0 לתקופה של 1824 ימים שתסתיים ביוס 1.10.2025.

באירופה, נרשמו התכשירים :36411 ץע ו- 005% בשני מועדיס שונים. היתר לשיווק התכשיר 7/80/17 ניתן ביוס 21.11.2014, וכן צו להארכת פטנט ייחוס עבור פטנט

0 למשך 1826 ימים עד ליוס 8/9.10.2025 (השוני בימים נובע משוני בחישוב תקופת הצו ומועד פקיעתו בכל מדינה אירופית מוכרת).

התכשיר הותר לשיווק באירופה ביוס 15.1.2015. כן ניתן צו נוסף להארכת פטנט ייחוס

עבור פטנט אירופי 321830843 בארבע מדינות באירופה (איטליה, גרמניה, ספרד וצרפת) למשך 1490 ימים עד ליוס 18/19.1.2030 (מן התצהיר שהוגש מיוס 9.9.2020 לא עולה בוודאות האם באנגליה לא הוגשה בקשה או שהוגשה והיא עדיין תלויה ועומדת).

טרס פרסוס הודעה משלימה על כוונה ליתן צו הארכה לפטנט, סגנית הממונה על הבוחנים סברה שיש לחשב את תקופת צו ההארכה על בסיס צו ההארכה עבור פטנט

הייחוס 21830843 ועל כן אורך הצו יהיה 1490 ימים, בהסתמך על החלטת הרשם בעניין

רשם הפטנטים, העיצובים, המדגמים וסימני המסחר

בקשה לצו להארכת תקופת תוקף פטנט מס 113403 :46 87715 /0)א (פורסם באתר רשות הפטנטים, 25.7.2013) וכן על פסקי הדין בערעור על החלטה זו ב- עש"א 43066-09-13 115 סא נ' רשם הפטנטים, המדגמים וסימני המסחר (פורסם בנבו, 2.6.2014) (להלן: "עניין נוברטיס").

6. המבקשת מסכימה כי פטנט 321830843 הינו פטנט ייחוס. לטענתה, הצו להארכתו ניתן

בהתבסס על היתר לשיווק התכשיר 25%) שהינו, כרונולוגית, ההיתר השני לשימוש בחומר באירופה, ולפיכך אינו בגדר צו להארכת פטנט ייחוס לפי החוק, ואין להתחשב בו בקביעת אורך הצו.

7 לטענתה, עניין נוברטיס כלל אינו רלוונטי שכן אותו עניין עסק בצווי הארכה שונים שניתנו בהתבסס על אותו היתר השיווק באירופה, בעוד צו ההארכה לפטנט 321830843 ניתן על בסיס היתר השיווק השני, שאינו בגדר צו להארכת פטנט ייחוס כמוגדר בסעיף 64א לחוק.

דיון והכרעה

8 המונח פטנט ייחוס מוגדר בחוק הפטנטים, תשכ"ז-1967 (להלן: "החוק") בסעיף 64א בפרק ההגדרות של סימן ב' 1 העוסק ב-"הארכת תקופת הגנה" באופן הבא:

"פטנט ייחוס" - פטנט כלשהו במדינה מוכרת המגן על החומר, על התהליך לייצור החומר או על השימוש בחומר, או על התכשיר הרפואי המכיל את החומר, או על התהליך לייצור התכשיר הרפואי המכיל את החומר, או על הציוד הרפואי, אשר נתבע בפטנט בסיסי במדינת ישראל, בין אם הפטנט האמור מקביל לפטנט הבסיסי ובין אם לאו

9. המונח צו להארכת פטנט ייחוס מוגדר בסעיף 64א לחוק באופן הבא :

"צו להארכת פטנט ייחוס" - צו או אישור המורתה על הארכה, ביום אחד או יותר, של תוקף פטנט ייחוס ביחס לתכשיר רפואי המכיל את החומר או ביחס לציוד רפואי, המוגן על ידי פטנט הייחוס, שמתקיים לגביו אחד מאלה:

(1) הוא ניתן באוצות הבוית של אמויקה (חסו5חסלא ₪ וח6 ך +חסְזהּק), ותקופת תוקפו נקבעת על ידי הגורם המוסמך לכך לפי החלק של תקופת הבחינה לצוון מתן היתר השיווק הואשון בידי הרשות המוסמכת למתן היתוי שיווק, שחל לאחר מתן פטנט הייחוס, בניכוי תקופות שלגביהן נקבע כי מבקש צו ההארכה לא נהג בהן בדחיפות הראויה במהלך תקופת

(2) הוא ניתן במדינה אירופית מוכרת (1116910ו6 6 ה0מ0166ק 66| 50), ותקופת תוקפו נקבעת בהתחשב בתקופה שחלפה מיום הגשת הבקשה לפטנט הייחוס ועד ליום קבלת היתר השיווק הראשון, בניכוי חמש שנים;

[הדגשה אינה במקור-א.א.]

המבקשת מסכימה כי צווי ההארכה שניתנו עבור פטנט אירופי 421830843 הינו בגדר 6 ח סק ה וח6!סק5 וניתנו על פי החקיקה האירופית לעניין זה, 9 סצ (0) ה146618110. תקופת תוקף הצו לפי חקיקה זו נקבעת "בהתחשב בתקופה שחלפה מיום הגשת הבקשה לפטנט הייחוס ועד ליום קבלת היתר השיווק הראשון, בניכוי חמש שנים; " (13 6|6 ה ,469/2009 סצז (כ560) הסחב901).

התנאי כי צווי הארכה יינתנו להפטנטים המגנים רק על חומר פעיל שנרשם לראשונה, כפי ש